Aula Prática de Cápsulas Duras

Aula prática da Disciplina Farmacotécnica Magistral I

As cápsulas são formas farmacêuticas nas quais as substâncias ativas e/ou inertes são encerradas em um pequeno invólucro de gelatina. Esses invólucros podem ser duros ou moles, dependendo da sua composição. 

Cápsulas duras

Na manipulação, as cápsulas de gelatina dura permitem ampla flexibilidade de prescrição pelo médico e o farmacêutico pode manipular cápsulas de um ou mais agentes terapêuticos, com dose prescrita individualizada para o paciente. 

Os invólucros das cápsulas duras são constituídos de gelatina, água e adjuvantes (como corantes, opacificantes e conservantes). 

A gelatina é obtida pela hidrólise parcial do colágeno da pele, tecido conjuntivo branco e ossos de animais. Comercialmente, ela é disponível na forma de pó fino, pó grosso, tiras, flocos ou folhas. 

As cápsulas de gelatina dura são inaceitáveis para líquidos aquosos, já que a gelatina é amolecida pela água, ocorrendo deformidade na cápsula e vazamento do conteúdo.

Tamanho e volume de cápsulas:

Preparo de 120 cápsulas de Paracetamol 100mg 

Composição: 

Cada cápsula gelatinosa dura contém:

Paracetamol .........................100mg

Excipiente q.s.p.............01 cápsula

(Amido) 

Características farmacológicas: O mecanismo de ação da analgesia se deve a inibição da síntese de prostaglandinas e sua ação antipirética se faz através de sua ação no centro hipotalâmico que regula a temperatura. Sua metabolização é hepática, onde é conjugado com gluconato e sulfato. Sua excreção é feita através da urina, sob a forma de metabólitos conjugados e cerca de menos de 10% sob a forma de droga inalterada. Os efeitos hepatotóxicos do paracetamol são devidos a um metabolito alquilado menor (a imina N-acetil-p-benzoquinona) e não ao próprio paracetamol ou alguns dos seus metabolitos principais.



Paracetamol - N-(4-hidroxifenil)etanamida

Ação esperada do medicamento: É indicado em adultos para o alívio temporário de dores leves a moderadas associadas a gripes e resfriados comuns, dor de cabeça, dor de dente, dor nas costas, dores leves associadas a artrites, cólicas menstruais e para a redução da febre.

MATERIAIS UTILIZADOS

• Amido
• Paracetamol
• Balança analítica
• Cápsula de gelatina dura tamanho 00
• Encapsulador
• Espátulas
• Gral e pistilo
• Proveta
• Tamisador
• Vidro de relógio

 

PROCEDIMENTO

1º. Pesou-se 1g de cada pó, individualmente e separadamente, no interior da proveta e bateu até o pó diminuir o volume ao máximo. Anotou-se o volume aparente.

2º. Calculou-se a quantidade de cada pó que será pesado.

• Paracetamol: 

1,150g____1,7ml

0,100g____Xml                   X= 0,148ml em cada cápsula  

• Cada cápsula 00 pode acondicionar 0,95ml. Então: 

0,95ml (cápsula) – 0,148ml (paracetamol) = 0,80ml (que será preenchido com amido) 

• Amido: 

1,150g____1,5ml

Xg_______0,80ml                          X= 0,61g em cada cápsula 

3º. Para fazer 120 cápsulas foi necessário pesar: 

• Paracetamol: 

0,100g____1cápsula

Xg_____120cápsulas                     X= 12g de paracetamol 

• Amido: 

0,61g ____1cápsula

Xg____120cápsulas                      X= 73,29g

4º. Trituraram-se, no grau e pistilo, os pós homogeneizando por Progressão geométrica;  

5º. Colocou-se a mistura triturada no tamisador com a finalidade de reduzir o tamanho de partícula e produzir pós com tamanhos desejados; 

6º. Colocou-se a parte inferior das cápsulas no encapsulador; 

7º. Retirou-se a mistura de pós do tamisador, colocando-as, com o auxílio da espátula, no encapsulador, até todas as cápsulas serem preenchidas; 

8º. Encaixaram-se as tampas sobre os corpos das cápsulas cheias; o corpo da cápsula foi levemente apertado para distribuir o pó na parte da tampa e dar uma aparência cheia.

ARMAZENAMENTO

A gelatina é estável na presença de ar quando seca, mas é sujeita à decomposição microbiana na presença de umidade. De modo geral, as cápsulas de gelatina dura contêm de 13 a 16% de umidade. 

• Ambientes muito úmido: absorvem a umidade adicional e podem se tornar distorcidas e perder a forma rígida. 
• Ambientes extremamente seco: parte da umidade presente nas cápsulas é perdida e elas podem se tornar frágeis e quebradiças quando manipuladas. 
• Ambiente adequado: mantê-las em um meio livre de umidade excessiva ou muito seco. 

Muitas cápsulas são acondicionadas com um pequeno pacote dessecante para protegê-las da umidade atmosférica. Os mais utilizados são o gel de sílica, o carvão ativado e a argila. 

BIBLIOGRAFIA

• Formas farmacêuticas e sistema de liberação de fármacos. Loyd V. Allen Jr et al. 8ª ed. - Porto Alegre: Artmed, 2007.