O Sistema Único de Saúde (SUS) oferece diferentes tipos de insulina (humanas e análogas) para o tratamento do diabetes mellitus (DM), atendendo às necessidades terapêuticas dos pacientes com diabetes tipo 1 e tipo 2. A distribuição dessas insulinas é organizada por dois componentes da assistência farmacêutica: o Componente Básico e o Componente Especializado, cada um responsável por diferentes apresentações e critérios de dispensação.
Componentes da Assistência Farmacêutica
1. Componente Básico
- Responsável pela aquisição e distribuição das insulinas humanas NPH e Regular.
- Atende à Atenção Primária à Saúde (APS), garantindo acesso universal para todos os pacientes com diabetes mellitus tipo 1 ou tipo 2.
- Essas insulinas são fornecidas em frascos de 10 mL ou canetas descartáveis de 3 mL.
- Inclui também agulhas para aplicação, com uma agulha por dia para cada tipo de insulina.
- A dispensação das canetas de insulina NPH e Regular é regulamentada por critérios definidos pelo Ministério da Saúde e pode variar conforme as particularidades locais. Os critérios gerais incluem:
- Pacientes com Diabetes Mellitus Tipo 1 (DM1): Independentemente da faixa etária.
- Pacientes com Diabetes Mellitus Tipo 2 (DM2):
- Menores ou iguais a 19 anos;
- Maiores ou iguais a 45 anos;
- Grávidas ou puérperas, independentemente da idade;
- Pacientes com limitações físicas (ex.: membros superiores) ou visuais que dificultem o uso de frascos;
- Pacientes que enfrentam dificuldades no preparo da insulina no ambiente de trabalho.
- Destinado às insulinas análogas (Glargina, Detemir, Degludeca, Lispro, Aspart e Glulisina).
- Indicadas para pacientes com maior risco de hipoglicemia grave ou dificuldade no controle glicêmico com insulinas humanas.
- Fornecimento condicionado ao preenchimento do Laudo Médico Especializado (LME) por endocrinologistas, conforme critérios estabelecidos no Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas (PCDT).
- As insulinas análogas são distribuídas em canetas descartáveis ou refis recarregáveis.
Quadro 1 - Insulinas Disponíveis no SUS
Componente
Responsável |
Grupo |
Insulina |
Nome
Comercial |
Classificação ATC |
Apresentação |
Componente
Básico da Assistência Farmacêutica - CBAF |
Insulinas
Humanas |
NPH (protamina
neutra de Hagedorn) |
Novolin® N |
A10AC01 |
Frasco
de 10 mL ou Caneta descartável (3 mL) |
Regular |
Novolin® R |
A10AB01 |
|||
Componente Especializado da Assistência Farmacêutica - CEAF |
Análogos
de Insulina |
Glargina 100 U/mL |
Lantus®, Basaglar®,
Glargilin® |
A10AE04 |
Caneta
descartável ou refil de 3 mL |
Glargina 300
U/mL |
Toujeo® |
||||
Detemir |
Levemir® |
A10AE05 |
|||
Degludeca |
Tresiba® |
A10AE06 |
|||
Lispro |
Humalog® |
A10AD04 |
|||
Aspart |
NovoRapid® |
A10AD05 |
|||
Glulisina |
Apidra® |
A10AD06 |
- ATC (Anatomical Therapeutic Chemical): Define a categoria terapêutica e farmacológica das insulinas.
- A10AB: Insulinas de ação rápida.
- A10AC: Insulinas de ação intermediária.
- A10AE: Análogos de insulina de ação prolongada.
- A10AD: Análogos de insulina de ação rápida.
- DDD (Dose Diária Definida): A DDD para todas as insulinas é padronizada como 40 unidades internacionais (UI).
- Administração: Todas as insulinas listadas são administradas por via subcutânea.
O SUS oferece uma ampla gama de insulinas para atender às necessidades dos pacientes com diabetes mellitus. As insulinas humanas garantem cobertura básica e acessível, enquanto os análogos proporcionam maior flexibilidade terapêutica e redução do risco de hipoglicemias graves. O farmacêutico desempenha um papel essencial na orientação sobre o uso correto dessas tecnologias, contribuindo para o controle glicêmico e a qualidade de vida dos pacientes.
Referências:
Ministério da Saúde. Guia Prático de Como Conseguir Insulina pelo SUS. Disponível em: https://pill.com.br/blogs/artigos/insulina-sus. Acesso em: 18 mar. 2025.
Ministério da Saúde. Saúde amplia uso de insulinas análogas do SUS para pacientes com diabetes tipo 2. Disponível em: https://www.gov.br/saude/pt-br/assuntos/noticias/2024/novembro/saude-amplia-uso-de-insulinas-analogas-do-sus-para-pacientes-com-diabetes-tipo-2. Acesso em: 18 mar. 2025.
Sociedade Brasileira de Diabetes. Revisão sobre Análogos de Insulina. Disponível em: https://www.endocrino.org.br/media/uploads/posicionamento_sbd_analogos_insulina.pdf. Acesso em: 18 mar. 2025.
Sociedade Brasileira de Diabetes. Dispensação de medicamentos e insumos para o tratamento do diabetes mellitus no SUS. Disponível em: https://diretriz.diabetes.org.br/dispensacao-de-medicamentos-e-insumos-para-o-tratamento-do-diabetes-mellitus-no-sus. Acesso em: 18 mar. 2025.
Sociedade Brasileira de Diabetes. Tratamento do Diabetes Mellitus Tipo 1 no SUS. Disponível em: https://diretriz.diabetes.org.br/tratamento-do-diabetes-mellitus-tipo-1-no-sus. Acesso em: 18 mar. 2025.
Ministério da Saúde. Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Diabetes Mellitus Tipo 2 [PDF]. Disponível em: https://www.gov.br/conitec/pt-br/midias/protocolos/PCDTDM2.pdf. Acesso em: 18 mar. 2025.
Secretaria Estadual de Saúde do Rio Grande do Sul. Manual de Orientação sobre a Caneta Aplicadora de Insulina para Profissionais da Saúde [PDF]. Disponível em: https://saude.rs.gov.br/upload/arquivos/202107/28143327-manual-de-orientacao-sobre-a-caneta-aplicadora-de-insulina-para-profissionais-da-saude.pdf. Acesso em: 18 mar. 2025.
Ministério da Saúde. Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas do Diabetes Mellitus [PDF]. Disponível em: https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/protocolo_clinico_terapeuticas_diabete_melito.pdf. Acesso em: 18 mar. 2025.