BIODISPONIBILIDADE
BIO = VIDA + DISPONIBILIDADE =
PRONTO PARA AGIR. DISPONÍVEL
A biodisponibilidade é um termo farmacocinético que descreve a velocidade e o grau com que uma substância ativa ou a sua forma molecular terapeuticamente ativa é absorvida a partir de um medicamento e se torna disponível no local de ação. A avaliação da biodisponibilidade é realizada com base em parâmetros farmacocinéticos calculados a partir dos perfis de concentração plasmática do fármaco ao longo do tempo.
"Medida da quantidade de medicamento, contida em uma fórmula farmacêutica, que chega à circulação sistêmica e da velocidade na qual ocorre esse processo. A biodisponibilidade se expressa em relação à administração intravenosa do princípio ativo (biodisponibilidade absoluta) ou a administração, por via oral, de um produto de referência (biodisponibilidade relativa ou comparativa). A biodisponibilidade de um medicamento não deve ser confundida com a fração biodisponível, a menos que se refira à biodisponibilidade absoluta". Portaria nº 3.916/MS/GM, de 30 de outubro de 1998
"Indica a velocidade e a extensão de absorção de um princípio ativo em uma forma de dosagem, a partir de sua curva concentração/tempo na circulação sistêmica ou sua excreção na urina."
Relaciona-se a quantidade e a velocidade de liberação do fármaco da forma farmacêutica administrada extravascularmente e a sua absorção, atravessando as barreiras naturais do nosso organismo até chegar a corrente sanguínea – pele, trato gastrintestinal, mucosas.A biodisponibilidade de medicamentos administrados intravascularmente é considerada 100%.
Comprimido: 20-30min
- desintegrado
- dissolvido
- absorvido
- Biodisponível.
BIOEQUIVALÊNCIA
"Condição que se dá entre dois produtos farmacêuticos que são equivalentes farmacêuticos e que mostram uma mesma ou similar biodisponibilidade segundo uma série de critérios.Para tanto, dois produtos farmacêuticos devem considerar-se como equivalentes terapêuticos". Portaria nº 3.916/MS/GM, de 30 de outubro de 1998"Consiste na demonstração de equivalência farmacêutica entre produtos apresentados sob a mesma forma farmacêutica, contendo idêntica composição qualitativa e quantitativa de princípio (s) ativo (s), e que tenham comparável biodisponibilidade, quando estudados sob um mesmo desenho experimental".
Um estudo de Bioequivalência
tem por objetivo comparar as biodisponibilidades de dois medicamentos
considerados equivalentes farmacêuticos ou alternativas farmacêuticas e que
tenham sido administrados na mesma dose molar. Entende-se por equivalentes
farmacêuticos os medicamentos que contêm a mesma substância ativa, na mesma
dose e na mesma forma farmacêutica.
Se nestas condições as
biodisponibilidades de dois medicamentos forem consideradas similares, os seus
efeitos, no que respeita à eficácia e segurança dos mesmos serão essencialmente
os mesmos.
FONTE
- http://www.anvisa.gov.br/medicamentos/glossario/glossario_b.htm
- https://docs.google.com/viewer?a=v&q=cache:ZE0Y5es5kRIJ:www.unirio.br/farmacologia/aulas%2520farmacologia/1.%2520farmacologia%2520geral/texto%2520de%2520apoio%2520Bioequival%25C3%25AAncia.pdf+&hl=pt&pid=bl&srcid=ADGEESguAcc_N5k0lprkj4bkSm1UvUg4kQzCHGNapxNOUmhvuQVmx8jCioCy7XahYEofRakJpqepHLJZP7HY0Ptl7B6ZNQJDAXRA09hhkYTfZqfeFCK8A68DZySJT6WR2l7XvkfW3894&sig=AHIEtbRd1q2Gpo3SWKsgo3X6huoX7e4Gmw
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